ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ

ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ

1989 Г. – Постановление Совета ЕС по Модульной Концепции, содержащей главные принципы европейской политики в области оценки соответствия как в регламентированной, так и в нерегламентированной законом области. Главные положения Концепции:1) Введение модулей для шагов процедуры оценки соответствия, также критериев их внедрения; 2) Заявка и нотификация органов, ответственных за эти процедуры; 3) Маркировка продукции ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ знаком СЕ; 4) Единое применение ЕН 29000 и ЕН 45000; 5) Создание систем аккредитации и применение сравнительных испытаний; 6) Обоюдное признание сертификатов и результатов испытаний.

Цель Глобальной Концепции – обеспечение соответствия продукции Директивам при помощи определенных процедур и маркировка каждого продукта знаком СЕ.

2 направления: 1) Устранение нетарифных барьеров в торговле.

2)Защита людей и среды.

Регламентированная законом область – область, в какой ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ поставка изделий на рынок с целью защиты потребителя регламентируется средством законов, постановлений и других документов.

Нотификация – часть регламентированной законом области, в какой Комиссией ЕС должны быть заявлены органы по сертификации для проведения предписанных Директивами ЕС процедур оценки соответствия.

Гармонизированная – область, регламентированная средством Директив ЕС по гармонизации. Негармонизированная– область, регулируемая законодательными ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ регламентами на государственном уровне.В гармонизированной области оценка соответствия продуктов, производимых странами-членами ЕС, осуществляется на соответствие требованиям гармонизирующих Директив ЕС.

Гармонизирующие Директивы ЕС содержат основополагающие требования относительно: Положений по безопасности, охране здоровья и защите ОС; Используемых способов оценки соответствия; Нотификационных органов., которые используют эти способы.

Нерегламентированная законом область – область, в какой на ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ пр-цию не распростр-ся законодательные предписания либо на нее не требуется таких законов, так как данная пр-ция не представляет угрозы для жизни, здоровья, имущества людей и для ОС.

Комиссия ЕС советует:1) Сделать систему обоюдного доверия меж поставщиками и потребителями в области испытаний и сертификации средством государственных систем аккредитации ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ на базе ЕН 45000. 2) Сделать единую европейскую систему сертификации в нерегламентированной законом области.

Такая система обязана иметь: Проф и организационные составляющие. К проф составляющей относится аккредитация органов по сертификации и ИЛ на соответствие требованиям ЕН 45000. Организационная – создание единой европейской системы испытаний и сертификации для сотворения обоюдного признания результатов испытаний ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ и сертификатов.

Нотификация – официальное заглавие аккредитованного органа по сертификации в официальном бюллетене ЕС.

Нотифицированный орган – нейтральная не зависимая 3-я сторона, которая может производить деятельность в области доказательства соответствия исключительно в том случае, если для этого недостаточно заявления о согласовании самого заявителя.

Его управляющий и персонал, уполномоченные проводить оценку и тесты ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ, не должны:

- быть схожи ни разработчику, ни производителю, ни поставщику, ни наладчику, ни юзеру продукта, ни уполномоченному одной из этих сторон;

- участвовать ни конкретно, ни через уполномоченных в разработке, производстве, сбыте, обслуживании этого продукта.

Обмен технической информацией меж производителем и органом вероятен.

Должен проводить оценку и тесты с:

- наивысшим профессионализмом и ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ надежностью;

- независимо от воздействия различных причин (денежных).

При передаче части заказа другому органу он должен обеспечить, чтоб субподрядчик соблюдал положения соответственных директив. Должен быть в состоянии выполнить все задачки, возложенные на него областью нотификации. Для этого д. иметь:персонал, средства.

Персонал должен владеть:

- проф образованием;

- познаниями предписаний ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ, опытом;

- проф пригодностью для составления свидетельств, протоколов, отчетов.

Аккредитация– доказательство соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным подтверждением его компетентности для выполнения определенных задач по оценке соответствия. Аккредитация О по С и ИЛ ориентирована на создание нужного доверия к результатам испытаний и сертификации. Исходный шаг сотворения государственных систем ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ аккредитации– гармонизация критериев аккредитации уже действующих на государственном уровне О по С и ИЛ.Базу аккредитации представляют эталоны либо другие нормативные документы.


123. Модульная система оценки соответствия продукции в ЕС: модулиА,B,C,D,E,F,G,H и их черта

Модулей 8 (они могут отчасти комбинироваться вместе):А- Самостоятельный ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ контроль производства;В- Испытание конструкционных (типовых) образцов государств ЕС;С -Соответствие конструкционному (типовому) эталону;D - Обеспечение свойства производства;E - Обеспечение свойства продукции;F - Испытание продукции;G - Единичные тесты;H - Полное обеспечение свойства.

Модуль А Модуль B Модуль G Модуль Н
Модуль С Модуль D Модуль E Модуль F

Модуль А - Самостоятельный контроль производства:

Производитель:- Представляет техно документацию ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ представителям уполномоченных муниципальных органов;

- Заявляет о согласовании главным требованиям;

- Наносит символ СЕ.

Нотифицированный орган (Аа):

- Испытывает продукцию по неким нюансам;

- Проводит выборочный контроль.

Изготовитель наносит на каждое изделие символ СЕ и выдает письменное доказательство соответствия.Доказательство соответствия должно содержаться в ТД, которая представляется муниципальным органам по их требованию.Имеется две модификации ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ АА (I вариант) и Аа (вариант II). Варианты отличаются меж собой процедурой испытаний пр-ции, которую проводит нотифицированный орган.

Модуль В - Испытание конструкционных (типовых) образцов Изготовитель: - Представляет в нотифицированный орган ТД и эталон;

Нотифицированный орган: - Проводит оценку соответствия;

- Проводит тесты и - Выдает сертификат.

Фаза проектирования – порядок, при котором нотифицированный орган инспектирует и подтверждает ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ, что представленный эталон соответственной продукции отвечает требованиям соответственных директив.Заявитель представляет в нотифицированный орган ТД и эталон.Нотиф-ый орган изучает ТД, перепроверяет изготовка эталона и испытывает его. Потом выдается свидетельство ЕС об испытаниях эталона.ТД и свидетельство ЕС хранится в течение 10 лет.


glicin.html
glikirovannij-glikozilirovannij-gemoglobin.html
glikopin-referat.html